Projektmanager (m/w/d) Scale-up & Transfer

  • Hamburg
  • Permanent
  • Full-time

 

Your Tasks

  • Management von interdisziplinären pharmazeutischen Projekten zur Auftragsherstellung und von Entwicklungsprojekten, sobald diese in die Projektphase Scale-up / Transfer eintreten
  • Planung der erforderlichen internen und externen Aktivitäten und Ressourcen (Budgetverantwortung) in Zusammenarbeit mit den Projektpartnern (Hauptansprechpartner der Kunden)
  • Organisation und Koordination von Produkt-Technologietransfers, Scale-up Aktivitäten und Prozessentwicklung in Bezug auf die technologische Umsetzung sowie die regulatorische Implementierung von Änderungen
  • Beurteilung, Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen
  • Unterstützung bei der Aquirierung neuer Projekte und Angebotserstellung
  • Unterstützung bei der Planung, Vorbereitung und dem Management von klinischen Studien
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Stabilitätsplänen und -berichten, Review und Bewertung von Analysendaten

Your Profile

  • naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (vorzugsweise Apotheker oder Chemiker),  idealerweise mit Promotion
  • Erfahrung im Projektmanagement, idealerweise in der Führung von interdisziplinären und internationalen Teams
  • 3 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnis der aktuellen GMP-Regularien
  • hohe Belastbarkeit und stark ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen
  • sehr gute Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • gute IT Kenntnisse