Laborant (m/w/d) Qualitätskontrolle Pharma

  • Hamburg
  • Permanent
  • Full-time

 

Your Tasks

  • Durchführung von analytischen Prüfungen von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln
  • Auswertung, Beurteilung und Dokumentation von Analysenergebnissen
  • Eigenständige Erstellung und Review von SOP, Prüfdokumenten und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten in Deutsch und in Englisch
  • Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen, -transfers und Anlagen-/ Gerätequalifizierungen
  • Übernahme von Verantwortung für Teilbereiche bzw. (Teil-)Projekte und/oder Arbeitsabläufe

Your Profile

  • Berufsausbildung als Chemielaborant (m/w/d) oder Technischer Assistent (m/w/d) 
  • mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
  • fundierte Kenntnisse über analytische Methoden, insbesondere Arzneibuchmethoden (DAB, Ph. Eur., USP) bei der Analyse von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln
  • sehr gute Kenntnisse verschiedener instrumentell-analytischer und physikalisch-chemischer Verfahren (z. B. GC, HPLC)
  • Erfahrung mit Methodenvalidierungen und Anlagen-/Gerätequalifizierungen im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrungen mit Lean und KVP
  • Teamfähigkeit, gute Sozialkompetenz kombiniert mit einem effektiven Zeitmanagement
  • sehr gute Englischkenntnisse
  • Kenntnisse und Umgang mit MS Office sowie Laborinformationssystemen (LIMS), idealerweise Kenntnisse im Umgang mit SAP und Chromeleon