Leitung (m/w/d) Qualitätsmanagement und -sicherung

  • Langenfeld
  • Permanent
  • Full-time, Part-time - max. 30 hrs / week

 

Your Tasks

  • Sicherstellung der Umsetzung der Maßnahmen zur Qualitätssicherung und der Aufgaben des Qualitätsmanagements entsprechend der gesetzlichen Anforderungen in enger Kooperation mit den 'AMG-Verantwortlichen' für die pharmazeutische Entwicklung am Standort
  • Umsetzung des Qualitätsmanagement-Systems der pharmazeutischen Entwicklung und dessen Weiterentwicklung nach Vorgaben des Corporate QM
  • Optimierung der Prozesse und des QM Systems in Abstimmung mit dem Corporate QM und dem Management
  • Überprüfung und Genehmigung von standortbezogenen QM-Dokumenten
  • Leitung des Quality Unit Meetings (QUM) für die pharmazeutische Entwicklung
  • Audits bei Lieferanten und Dienstleistern
  • Initiieren und steuern von Change Control Verfahren sowie Vorbeuge- und Verbesserungsmaßnahmen
  • Mitarbeit in pharmazeutischen Entwicklungsprojekten in Bezug auf Qualitätsmanagementaspekten
  • Organisation und Durchführung von Selbstinspektionen
  • Führung des Personals und Mitarbeit in interdisziplinären Teams

Your Profile

  • Abgeschlossenes naturwisschenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
  • Auditerfahrung, vor allem bei Behörden- und Lieferantenaudits
  • Kenntnisse im Umgang mit Medizinprodukten
  • Sehr gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Guidelines
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift